Gestão de riscos como melhoria para a aquisição e distribuição de insulinas pelo SUS / Risk management as an improvement for the acquisition and distribution of insulins by SUS

Objetivo: identificar a melhoria por meio da gestão de risco aplicada aos processos de aquisição e distribuição de insulinas humanas NPH. Método: O estudo foi realizado por etapas: em 1º momento foram realizadas reuniões (Brainstorming) e em 2º momento foi elaborado um formulário eletrônico em forma de questionário sendo mostrado os "eventos" de riscos com os pesos inerentes à probabilidade e ao impacto que geraram o risco inerente aos processos de aquisição e distribuição de insulinas humanas NPH e Regular pelo Ministério da Saúde. Resultados: Considerando os processos houve maior incidência de riscos médios. Não foi apontado risco muito baixo, não foi identificado risco extremo e foram apresentados apenas 02 (dois) riscos altos. Conclusão: A gestão de risco do referido estudo é uma ferramenta de melhoria para os processos de aquisição e distribuição de insulinas humanas NPH e Regular pelo Ministério da Saúde.(AU)

Objective: to identify improvement through risk management applied to the acquisition and distribution processes of NPH human insulins. Method: The study was carried out in stages: in the 1st moment, meetings were held (Brainstorming) and in the 2nd moment, an electronic form was elaborated in the form of a questionnaire, showing the risk "events" with the weights inherent to the probability and impact they generated the risk inherent in the acquisition and distribution processes of NPH and Regular human insulins by the Ministry of Health. Results: Considering the processes, there was a higher incidence of medium risks. No very low risk was indicated, no extreme risk was identified and only 02 (two) high risks were presented. Conclusion: The risk management of the aforementioned study is an improvement tool for the processes of acquisition and distribution of NPH and Regular human insulins by the Ministry of Health.(AU)

Estudo comparativo entre os análogos de insulina de ação prolongada e insulina NPH humana no diabetes mellitus tipo 1 / Comparative study between long-acting insulin analogues and human NPH insulin in type 1 diabetes mellitus

O Diabetes Mellitus do tipo 1 é uma doença de base autoimune com grande impacto econômico sobre a saúde pública mundial. O tratamento é baseado na aplicação subcutânea de insulina, visando mimetizar a secreção pancreática fisiológica. A reposição é feita com insulinas de ação prolongada (insulina NPH humana e análogos de insulina de ação prolongada) e insulinas de ação rápida. A hipoglicemia é a principal complicação relacionada ao tratamento. Objetivo: comparar os efeitos dos análogos de insulina de ação prolongada e insulina NPH humana sobre o controle glicêmico, episódios de hipoglicemia e hipoglicemia severa. Métodos: estudo observacional, utilizando dados obtidos de prontuários médicos ambulatoriais de pacientes acompanhados por período de 4 meses. Resultados: Não houve diferença entre os grupos em relação ao número total de hipoglicemias e hipoglicemias grau I. O grupo em uso dos análogos de insulina de ação prolongada apresentou número cerca de 50% menor de hipoglicemias clinicamente significativas (grau II). A hemoglobina glicada apresentou discreta melhora no período no grupo em uso de análogos de insulina de ação prolongada. Conclusão: As insulinas de ação prolongada apresentam aparente benefício em relação à insulina NPH humana, em relação a um melhor controle glicêmico e principalmente em relação a hipoglicemias mais graves.

Comportamiento de hemoglobina glicosilada y frecuencia de hipoglicemias en diabéticos tipo 2 tratados con insulina glargina o NPH / Glycosylated hemoglobin behavior and frequency of hypoglycemia in type 2 diabetics treated with insulin glargine or NPH

Objetivo: Evaluar comportamiento de hemoglobina glicosilada (HbA1c) y frecuencia de hipoglicemias sintomáticas con esquema basal con insulina NPH comparado con insulina glargina en diabéticos tipo 2 (DM2), atendidos en un programa de riesgo cardiovascular. Materiales y métodos: Estudio observacional de cohorte retrospectivo. Se revisaron 613 historias clínicas de pacientes con DM2 manejados con esquema basal con insulina NPH o glargina, de los cuales 76 cumplieron los criterios de inclusión. Se revisó historia clínica al momento de inclusión (consulta No. 1), a los seis (consulta No. 2) y a los doce meses (consulta No. 3). Resultados: Se analizaron 13 pacientes del grupo glargina y 63 del grupo NPH (edad 64,9 [± 10,9 años], 54 porciento mujeres). En la consulta No. 1 el promedio de HbA1c fue 7.8 porciento en grupo con NPH y 7.5 porciento en grupo glargina. Al final del seguimiento los niveles de HbA1c fueron 7.5 porciento en grupo NPH y 7.9 porciento en grupo glargina (p= 0.4). Los eventos de hipoglucemia fueron 3 en la primera consulta y 4 en la tercera, todos recibían NPH. En la segunda consulta se presentaron 5 eventos en pacientes con NPH y 1 caso con glargina (p=0.9). Las variables más fuertemente asociadas con niveles bajos de HbA1c fueron enfermedad renal crónica y sexo femenino. Conclusiones: Los pacientes con DM2 de este estudio no presentaron diferencia estadísticamente significativa en valores de HbA1c de acuerdo al tipo de insulina recibida.Se observó menor frecuencia de hipoglucemias en pacientes que utilizaban insulina glargina sin encontrarse diferencia estadísticamente significativa.

To evaluate performance of glycosylated hemoglobin (HbA1c) and frequencyof symptomatic hypoglycemia scheme with basal insulin glargine compared toNPH insulin in type 2 diabetics (DM2), served in a program of cardiovascularrisk. Materials and methods: Observational retrospective cohort. 613 medicalrecords of patients with DM2 managed scheme with basal insulin NPHor glargine, of which 76 met the inclusion criteria were reviewed. medicalrecords were reviewed at the time of inclusion (see No. 1), six (see No. 2)and twelve months (see No. 3). Results: 13 patients in the glargine group and63 in the NPH group (age 64.9 [± 10.9 years], 54% female) were analyzed.The consultation No. 1 mean HbA1c was 7.8% with NPH group and 7.5% inglargine group. At follow-up HbA1c levels were 7.5% in NPH group and 7.9%in glargine group (p = 0.4). Hypoglycemic events were 3 in the first visit and 4in the third, all received NPH. In the second consultation five events occurredin patients with NPH and 1 case with glargine (p = 0.9). The variables moststrongly associated with low levels of HbA1c were chronic kidney disease andwomen. Conclusions: Patients with DM2 of this study showed no statisticallysignificant difference in HbA1c values according to the type of insulinreceived. Lower frequency of hypoglycemia in patients using insulin glargineno statistically significant difference was observed.